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中药学(士)名师精编法规必考考点总结
医疗用毒性药品管理办法一、定义∶医疗用毒性药品(简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。二、生产、加工、收购、经营、配方用药的规定1.根据医疗需要制订计划省级药监部门根据医疗需要制定毒性药品年度计划,下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位。生产单位不得擅自改变生产计划,自行销售。2.生产企业负责质量检验,并建立严格的管理制度(1)毒性药品生产企业负责质量检验,并建立严格的管理制度∶毒性药品生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂。每次配料,必须经2人以上复核签字,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经...
发布日期:2021-02-26 12:57:57
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